Международное непатентованное название: амброксола гидрохлорид, тербуталина сульфат, гвайфенезин.
Содержание
Активные ингредиенты: 5 мл сиропа содержат 15 мг амброксола гидрохлорида, 1,25 мг тербуталина сульфата,
Содержит 50 мг гвайфенезина.
Вспомогательные вещества: левоментол, натрия цитрат, лимонная кислота безводная, натрия бензоат, макрогол.
(полиэтиленгликоль 400), аспартам, сукралоза, пропиленгликоль, гипромеллоза (HPMC 5
CPS), краситель Ponso 4R (Supra), ароматизатор клубника, вода очищенная.
Описание
Это светло-розовый прозрачный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Комбинированные отхаркивающие средства (кроме комбинации с противокашлевыми средствами).
Код УВД:R05CB06.
фармакологические свойства
Фармакодинамика
При некоторых заболеваниях дыхательных путей густая и вязкая мокрота препятствует ее выведению, что вызывает кашель и затруднение дыхания.
Терброфен сироп — комбинированное бронхолитическое (бронхорасширяющее), муколитическое, отхаркивающее и противоаллергическое средство, применяемое при кашле и простуде. Терапевтический эффект препарата связан с фармакологическими свойствами его компонентов.
Сироп Терброфен увеличивает серозный компонент бронхиального секрета, снижает вязкость мокроты, активизирует мерцательный эпителий и облегчает выведение мокроты. Также он расширяет бронхи, повышает проходимость дыхательных путей, облегчает дыхание.
Амброксола гидрохлорид — препарат, относящийся к группе бензиламинов, активный N-деметилированный метаболит бромгексина, обладающий мукокинетическим, муколитическим и отхаркивающим действием. Расщепляя кислые мукопротеины, уменьшает вязкость и густоту трахеобронхиального секрета (слизи в дыхательных путях), разжижает мокроту и нормализует ее секрецию. Облегчает кашель, разжижая мокроту. Стимулируя пневмоциты II типа в легких (альвеолах), клетки Клара в бронхиолах, увеличивает продукцию эндогенного сурфактанта (сурфактанта), предотвращает его дисперсию и обеспечивает стабильность альвеолярных клеток в дыхательном процессе. Амброксол обеспечивает нормальную двигательную активность ресничек и легкое выведение мокроты из дыхательных путей (мукоцилиарный клиренс).
Таким образом, амброксол снижает напряжение при кашле и кашле, устраняет нарушения дыхания, облегчает дыхание.
Тербуталина сульфат — адреномиметическое средство, избирательно стимулирующее β2-адренорецепторы бронхов, повышающее активность аденилатциклазы, стабилизирующее циклический АМФ, снижающее внутриклеточную концентрацию кальция, снимающее мышечный спазм и снижающее тонус, расширяющее дыхательные пути и облегчающее дыхание. Снижает вязкость бронхиальной слизи, увеличивает мукоцилиарный клиренс, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов. Также он стабилизирует мембраны барьерных клеток, тормозит высвобождение медиаторов аллергии (серотонин, гистамин и др.) и оказывает противоаллергическое действие.
Гвайфенезин — полусинтетический препарат, относящийся к группе муколитических и отхаркивающих средств. Эффект связан со снижением поверхностного натяжения бронхов легких и адгезивной способности мокроты (прилипания к слизистой оболочке бронхов). Гвайфенезин стимулирует рецепторы слизистой оболочки бронхов и секреторные клетки, вырабатывающие нейтральные полисахариды, расщепляет кислые мукополисахариды, повышает секрецию слизистых желез дыхательных путей, увеличивает объем и уменьшает толщину мокроты в трахее и бронхах. и оказывает муколитическое действие. Усиливает действие цилиарного аппарата бронхов, также повышает эффективность кашлевого рефлекса и способствует выведению мокроты из дыхательных путей. Гвайфенезин сохраняет отхаркивающее действие в течение 24 часов. Гвайфенезин также оказывает анксиолитическое действие.
Ментол оказывает местное обезболивающее и успокаивающее действие, уменьшает чувство раздражения слизистой оболочки горла, освежает дыхание.
Фармакокинетика
амброксола гидрохлорид
После приема быстро и полностью всасывается в организме. Биоабсорбция составляет 70-80%. При приеме натощак достигает максимальной концентрации в плазме крови (Cmax) через 0,5–3 ч (в среднем через 2 ч). Терапевтическое действие амброксола начинается через 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 6-12 ч. Его связь с белками плазмы составляет 90%.
Накапливается в легочной ткани в самых высоких концентрациях. Проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также обнаруживается в грудном молоке. Во время «первого прохождения» в печени метаболизируется ⅓.
Выводится почками в виде дибромантраниловой кислоты и метаболитов глюкуронидов (85%) и в неизмененном виде (5-6%). Период полувыведения (t½) составляет приблизительно 7-12 часов.
Тербуталина сульфат
Биоабсорбция после приема внутрь составляет 30-50%. Тербуталин проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. t½ – 16-20 часов. В печени подвергается частичному метаболизму с образованием в основном неактивных сульфатных и глюкуронидных конъюгированных метаболитов. Выводится из организма с мочой.
гвайфенезин
Быстро всасывается из ЖКТ (через 25-30 мин после приема внутрь). Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды. Метаболизируется путем окисления и деметилирования в печени. t½ — это 1 hours. Выводится из легких (с мокротой) и почками в виде как неизмененных, так и неактивных метаболитов.
Инструкции по применению
Симптоматическое лечение кашля, сопровождающегося бронхоспазмом: трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхиальная астма.
Лечение острых и хронических заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся нарушением секреции и выделения мокроты: хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), пневмония, эмфизема легких, бронхоэктазы, туберкулез легких, пневмокониоз, синусит.
Комплексная терапия острых респираторных заболеваний.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амброксолу, бромгексину или любому другому компоненту препарата.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (период обострения).
Пациенты с ишемической болезнью сердца или факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Нарушение сердечного ритма (аритмия).
Тяжелая печеночная и почечная недостаточность.
Декомпенсированный сахарный диабет.
Склонность к кровотечениям.
Первый триместр беременности.
Лакционный период.
Особые указания и меры предосторожности
Как и другие симпатомиметические средства, препарат следует назначать с осторожностью при сахарном диабете, гипертиреозе, повышенном артериальном давлении, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (аортальный стеноз, миокардит, склонность к удлинению интервала QT, сердечная недостаточность).
Специфических исследований по применению препарата при печеночной и/или почечной недостаточности не проводилось. Следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями почек, печени и язвенной болезнью.
Его можно применять у детей до 2 лет только по назначению и под наблюдением врача.
Гвайфенезин можно применять только по назначению и под строгим контролем врача при упорном или хроническом кашле (например, при курении, бронхиальной астме, эмфиземе, хроническом бронхите) или кашле, сопровождающемся обильным выделением мокроты.
Гвайфенезин может вызывать розовый цвет мочи, но это не имеет клинического значения.
Из-за гипергликемических эффектов тербуталина пациентам с сахарным диабетом рекомендуется первоначальный контроль уровня глюкозы в крови.
Взаимодействие с другими препаратами
Противокашлевые средства, такие как кодеин, препятствующий выведению мокроты, и препараты, уменьшающие выработку слизи, такие как атропин, могут вызывать скопление мокроты в легких. Поэтому сироп Терброфен не следует применять одновременно с этими препаратами.
Амброксол ускоряет всасывание антибактериальных средств (ампициллин, амоксациллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, сульфаниламиды) и улучшает их проникновение в дыхательные пути.
Амброксол не следует назначать вместе с антагонистами калия.
Атропин и м-холиноблокаторы, такие как амантадин, трициклические антидепрессанты, галоперидол, антигистаминные препараты и другие препараты, такие как новокаинамид (например, ипратропий), могут снижать подвижность ресничек и мукоцилиарный клиренс, вызывая накопление слизи в дыхательных путях.
Гвайфенезин усиливает действие средств, угнетающих ЦНС, а также этанола.
Трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), адреналин и другие симпатомиметики могут усиливать побочные действия тербуталина на сердечно-сосудистую систему. Сироп Терброфен следует принимать не менее чем через 2 недели после окончания приема ингибиторов МАО.
β2-агонисты потенцируют гипокалиемический эффект петлевых диуретиков. Поэтому при совместном применении следует регулярно проверять уровень калия в сыворотке крови.
Неселективные β-адреноблокаторы (атенолол, пропранолол, оксипренолол) ослабляют действие тербуталина, поэтому их не следует применять одновременно.
Использование во время беременности и лактации
В связи с отсутствием достаточных клинических исследований не рекомендуется применять его в I триместре беременности или при подозрении на беременность. Во II и III триместрах беременности его можно определить после оценки соотношения польза/риск.
Сообщите своему врачу, если вы забеременели во время лечения.
Имеются сведения о выделении препарата с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует временно прекратить грудное вскармливание или использовать соответствующие методы контрацепции для предупреждения беременности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами
Во время лечения препаратом могут наблюдаться такие побочные эффекты, как головная боль, головокружение, сонливость. При возникновении этих реакций пациентам не рекомендуется использование транспортных средств и другие виды деятельности, требующие повышенного внимания и психомоторных реакций.
Способ применения и дозировка
Сироп Терброфен принимают внутрь через 30 минут после еды. Встряхните флакон перед использованием. Препарат можно смешивать с водой или фруктовым соком.
Для усиления действия препарата во время лечения рекомендуется пить достаточное количество жидкости. Для дозирования используется мерный колпачок, упакованный в коробку.
Используйте следующие дозы, если иное не предписано врачом.
Детям в возрасте 0-6 лет: по 5-10 мл (½-1 мерный колпачок) 2-3 раза в день.
Применение у детей до 2 лет возможно только по назначению врача и под наблюдением.
Детям в возрасте 6-12 лет: по 10 мл (1 мерный колпачок) 3 раза в день.
Детям и взрослым старше 12 лет: по 10-20 мл (1-2 мерных колпачка) 3 раза в день.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально, но обычно она составляет 3-7 дней.
Не применять препарат длительное время без консультации с врачом.
При длительном приеме дозу должен корректировать врач.
Дополнительная информация об особых группах пациентов
Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью
Следует с осторожностью применять его людям с заболеваниями почек, печени и язвенной болезнью.
Педиатрические пациенты
Применение у детей до 2 лет возможно только по назначению врача и под наблюдением.
Пожилые пациенты
Особых указаний по применению у пациентов пожилого возраста нет.
Побочные эффекты
Как и в случае со всеми лекарствами, у людей, чувствительных к любому из ингредиентов препарата, могут возникнуть нежелательные побочные эффекты. Препарат обычно хорошо воспринимается организмом. Побочные эффекты обычно слабо выражены и исчезают при прекращении приема препарата. Серьезные побочные реакции возникают очень редко.
Наблюдаемые дополнительные реакции классифицируют по влиянию на системы органов следующим образом:
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожная сыпь, отек лица, одышка, зуд), лихорадка.
На кожу и подкожную клетчатку: Увра.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, нервозность, тремор, сонливость, нарушение вкуса.
Сердечно-сосудистая система: тахикардия (сердцебиение), потливость, тремор.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспепсия, гастралгия, боль в животе, диарея, сухость во рту или глотке, чувство жевания во рту.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: мышечный спазм.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: розовая окраска мочи.
Лабораторные показатели: транзиторное повышение уровня сывороточных аминотрансфераз, гипергликемия, гипокалиемия.
Обратитесь к врачу, если возникают нежелательные эффекты.
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу.
Передозировка
Симптомы: тошнота, желудочно-кишечный дискомфорт, головная боль, беспокойство, тахикардия, аритмия, сонливость, тремор, нарушение сознания, судороги, гипергликемия, гипокалиемия.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое и поддерживающее лечение.
Форма выпуска
Сироп для приема внутрь по 100 мл во флаконе желтого стекла с закручивающейся крышкой.
1 флакон и мерный колпачок (10 мл) упакованы в картонную пачку вместе с листком-вкладышем.
Состояние магазина
Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия выпуска из аптеки
Отпускается без рецепта.
Производитель
Opes Healthcare Pvt. ООО, Индия.
G-203, Анклав Шри Кабир, OPP. Гомеопатический колледж, Бопал Гума Роуд, Гуам, Ахмадабад-380058, Гуджарат.
Владелец регистрационной карты
ООО ;НЕС ГРУП, Азербайджан.
AZ1052, город Баку, р-н Нариманова, А.Нематулла,
