Международное непатентованное название:Эзомепразол

Содержание 
Активное вещество: 1 таблетка содержит эзомепразола 40 мг (в форме тригидрата эзомепразола магния).
есть
Вспомогательные вещества: кальция карбонат, магния оксид, кросповидон, повидон, тальк очищенный,
HPMC E5, стеарат магния, этилцеллюлоза N20, диоксид титана, instacoat EN-HPMCP-
IC-EN-815 КОРИЧНЕВЫЙ IH.

Описание
Коричневые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа
Ингибитор протонной помпы.
Код УВД:A02BC05.

фармакологические свойства
Фармакодинамика
Эзомепразол представляет собой S-изомер омепразола; специфически ингибируя протонную помпу в париетальных клетках, снижает секрецию соляной кислоты в желудке. S- и R-изомеры омепразола обладают сходной фармакодинамической активностью. 
Механизм действия
Эзомепразол — слабощелочное вещество; в сильнокислой среде желудка накапливается в секреторных канальцах париетальных клеток и переходит в активную форму, ингибируя протонную помпу (фермент Н+К+АТФ-аза). Эзомепразол снижает как базальную, так и стимулированную секрецию соляной кислоты.
Фармакодинамические эффекты 
После перорального приема эзомепразола 20 мг и 40 мг эффект начинается в течение 1 часа. 
После многократного введения в дозе 20 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней после стимуляции пентагастрином средняя максимальная концентрация соляной кислоты снижается на 90% (при измерении концентрации кислоты через 6-7 часов после введения на 5-й день лечения). лечение). 
Через 5 дней перорального приема эзомепразола 20 мг и 40 мг у пациентов с клиническими симптомами гастроэзофагеального рефлюкса внутрижелудочный рН поддерживался выше 4 в среднем в течение 13 и 17 ч 24 ч соответственно. На фоне приема эзомепразола в дозе 20 мг в сутки внутрижелудочный рН выше 4 сохранялся у 76%, 54% и 24% больных в течение не менее 8, 12 и 16 часов соответственно. Для эзомепразола 40 мг этот показатель составляет 97%, 92% и 56% соответственно. 
Определена корреляция между концентрацией препарата в плазме и ингибированием секреции кислоты (для оценки концентрации используется параметр AUC («площадь под кривой «концентрация-время»). 
При приеме эзомепразола в дозе 40 мг восстановление рефлюкс-эзофагита наступает у 78% больных через 4 недели, а у 93% больных через 8 недель.
Эзомепразол в сочетании с соответствующими антибиотиками приводит к успешной эрадикации Helicobacter pylori примерно у 90% пациентов при приеме в дозе 20 мг 2 раза в сутки в течение 1 недели.
У больных с неосложненной язвой двенадцатиперстной кишки нет необходимости продолжать монотерапию антисекреторными препаратами для заживления язвы и купирования симптомов после 1-недельного курса эрадикационной терапии.
В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом клиническом исследовании пациентам с эндоскопически подтвержденным кровотечением из пептической язвы, характеризуемым по Форресту Ia, Ib, IIa или IIb (9%, 43%, 38% и 10% соответственно), вводили эзомепразол. раствор для инфузий (n=375) или рандомизированные группы   в группу плацебо (n=389).
Фармакокинетика
Поглощение 
Эзомепразол устойчив к кислой среде, поэтому для приема внутрь применяют таблетки, содержащие гранулы, покрытые оболочкой, устойчивые к действию желудочной кислоты.
Превращение в R-изомер в условиях in vivo незначительно. Всасывание эзомепразола происходит быстро; максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается примерно через 1-2 часа после приема препарата (Tmax). Абсолютная биодоступность эзомепразола после однократного приема 40 мг составляет 64% и увеличивается до 89% при повторном приеме один раз в сутки. Для эзомепразола 20 мг этот показатель составляет 50% и 68% соответственно. Прием пищи замедляет и снижает всасывание эзомепразола, но это не влияет на эффективность препарата в отношении ингибирования секреции соляной кислоты. 
Распределение
Расчетный объем распределения у здоровых добровольцев с той же массой тела составил 0,22 л/кг. Его связь с белками плазмы составляет 97%.
Биотрансформация
Эзомепразол полностью метаболизируется системой цитохрома Р450. Основная часть метаболизма препарата зависит от полиморфного изофермента CYP2C19, ответственного за образование метаболитов гидрокси- и десметилэзомепразола. Метаболизм оставшейся части происходит через CYP3A4, другую специфическую изоформу, ответственную за образование его основного метаболита - сульфона эзомепразола.
Исключение
Следующие параметры в основном отражают фармакокинетику у лиц с функциональным ферментом CYP2C19 и активным метаболизмом. Общий плазменный клиренс составляет примерно 17 л/ч и 9 л/ч после однократного и многократного приема соответственно. Период полувыведения эзомепразола составляет примерно 1,3 часа после многократного перорального приема один раз в день. При приеме один раз в сутки эзомепразол полностью выводится из плазмы крови в интервале между приемами и не кумулирует.
Основной метаболит эзомепразола не влияет на секрецию соляной кислоты в желудке. После приема внутрь примерно 80 % введенной дозы выводится с мочой в виде метаболитов, менее 1 % находится в неизмененном виде, а остальная часть выводится с калом.
Линейный/нелинейный
Фармакокинетика эзомепразола изучалась для доз до 40 мг, принимаемых два раза в день. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) увеличивается при повторном введении препарата (за счет снижения метаболизма при «первом прохождении» через печень и снижения системного клиренса за счет ингибирования изофермента CYP2C19). эзомепразола и/или его сульфонового метаболита, дозы и нелинейной зависимости между AUC). 
Фармакокинетика у особой группы пациентов
Пациенты со слабым (неактивным) метаболизмом
Около 2,9±1,5% населения лишены функционального фермента CYP2C19 (их называют плохими метаболизаторами). Метаболизм эзомепразола у этих людей происходит преимущественно посредством фермента CYP3A4. Средняя AUC эзомепразола была на 100% выше у пациентов с активным метаболизмом ферментом CYP2C19 при применении повторных доз 40 мг ежедневно. 
У пациентов с неактивным метаболизмом средняя максимальная концентрация в плазме примерно на 60% выше. Указанные свойства не влияют на дозировку эзомепразола. 
Гендерное разнообразие
После однократного приема эзомепразола в дозе 40 мг средние значения AUC у женщин на 30% выше, чем у мужчин. После многократного введения препарата один раз в сутки изменений фармакокинетики между мужчинами и женщинами не отмечалось. Эти свойства не влияют на дозировку эзомепразола.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Метаболизм эзомепразола может быть нарушен у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести. При тяжелой печеночной недостаточности метаболизм снижается, что сопровождается двукратным увеличением AUC. Поэтому доза препарата у таких пациентов не должна превышать 20 мг.
Пациенты с почечной недостаточностью 
Не ожидается, что метаболизм эзомепразола изменится у пациентов с почечной недостаточностью.
При приеме один раз в сутки эзомепразол полностью выводится из плазмы крови в интервале между приемами и не кумулирует.
Пожилые пациенты
У пациентов пожилого возраста (71–80 лет) метаболизм эзомепразола существенно не меняется.
Педиатрические пациенты 
У подростков в возрасте 12-18 лет 
В этой возрастной группе значения AUC  и времени достижения максимальной концентрации в плазме крови после многократного приема 20 мг и 40 мг эзомепразола были аналогичны значениям AUC и Tmax у взрослые, получающие обе дозы.
Инструкции по применению
Таблетки Темзо 40 мг, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, назначают взрослым для лечения следующих заболеваний:
•    Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ)
•    Лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита
•    Синдром Золлингера-Эллисона
•    Для предотвращения повторного кровотечения после инфузионной терапии у пожилых пациентов с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки 
Детям старше 12 лет назначают для лечения следующих заболеваний:
•    Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ)
•    Лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита. 

Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу - эзомепразолу, замещенным бензимидазолам или любому из других ингредиентов препарата.
Люди с аллергией на другие ингибиторы протонной помпы (пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол)
• Как и другие ингибиторы протонной помпы, эзомепразол не следует применять с атазанавиром или нелфинавиром (препараты, применяемые для лечения ВИЧ (СПИДа). 

Особые указания и меры предосторожности
Таблетки, покрытые оболочкой Темзо, следует применять с осторожностью в следующих случаях. 
Если во время лечения вы испытываете что-либо из следующего: 
-    необъяснимая потеря веса
- вызывает боль или расстройство желудка
-    начало рвоты с кровью или пищей 
-    фекалии черные и с кровоточащими пятнами 
немедленно обратитесь к врачу.
В этих случаях при подозрении или наличии язвы желудка следует исключить злокачественное новообразование, поскольку лечение эзомепразолом может облегчить симптомы и, таким образом, задержать постановку диагноза.
Долгосрочное использование
Больные, находящиеся на длительном лечении (особенно те, которые лечатся более года), должны находиться под постоянным наблюдением врача.
Режим «По необходимости»
Пациенты, получающие лечение по схеме «по мере необходимости», должны быть предупреждены о необходимости обратиться к врачу в случае изменения симптомов. 
Эрадикация Helicobacter pylori
Лекарственные взаимодействия всех компонентов комбинированной тройной терапии следует учитывать при назначении эзомепразола для эрадикации H. pylori. Кларитромицин является сильным ингибитором фермента CYP3A4, поэтому следует учитывать противопоказания и взаимодействия кларитромицина при тройной комбинированной терапии у пациентов, получающих сопутствующие препараты, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4, такие как цизаприд.
Желудочно-кишечные инфекции
Лечение ИПП может немного увеличить риск желудочно-кишечных инфекций, таких как Salmonella и Campylobacter.
Всасывание витамина B12 
Эзомепразол, как и другие ингибиторы протонной помпы, может снижать всасывание витамина В12 (цианокобаламина) вследствие гипо- и ахлоргидрии. Этот фактор следует учитывать при длительной терапии у пациентов с низкими запасами витамина В12 или у пациентов с факторами риска снижения всасывания.
Гипомагниемия (снижение уровня магния в крови)
Тяжелая гипомагниемия наблюдалась у пациентов, получавших ингибиторы протонной помпы в течение не менее 3 мес, а в большинстве случаев в течение 1 года.  Тяжелые признаки гипомагниемии, утомляемость, тетания, бдительность, судороги, головокружение и желудочковые аритмии могут начинаться бессимптомно и могут быть малозаметными. Во многих случаях симптомы гипомагниемии исчезали при заместительной терапии магнием и отмене ИПП. Если пациенту необходимо длительное лечение дигоксином или другими препаратами, вызывающими гипомагниемию (например, диуретиками) вместе с ИПП, необходимо проверять уровень магния в начале лечения и регулярно во время лечения.
Риск переломов
Ингибиторы протонной помпы могут повышать риск переломов бедра, запястья и позвоночника при применении в больших дозах и в течение длительного времени (более 1 года), особенно у пожилых пациентов и пациентов с другими факторами риска. Наблюдательные исследования показывают, что ингибиторы протонной помпы могут увеличить риск переломов на 10-40%. Это увеличение риска может быть частично связано с другими факторами риска. Пациенты с высоким риском развития остеопороза должны получать лечение в соответствии с современными клиническими рекомендациями. Необходимо следить за поступлением в их организм достаточного количества витамина D и кальция. 

Полуострая красная крапивница кожи
Редко сообщалось о подострой кожной крапивнице при применении ингибиторов протонной помпы.
Одновременное применение эзомепразола с атазанавиром не рекомендуется. При признании врачом необходимости применения атазанавира с ингибиторами протонной помпы рекомендуется тщательное клиническое наблюдение при повышении дозы атазанавира до 400 мг и ритонавира до 100 мг; доза эзомепразола не должна превышать 20 мг. 
Эзомепразол является ингибитором фермента CYP2C19. Возможность взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются CYP2C19, следует учитывать после начала или окончания лечения эзомепразолом. Наблюдалось взаимодействие между клопидогрелом и эзомепразолом. Клиническое значение этого взаимодействия неизвестно. В качестве меры предосторожности не следует одновременно использовать эзомепразол и клопидогрель. 
При назначении эзомепразола для лечения по схеме «по мере необходимости» следует учитывать, что взаимодействие между другими препаратами может возникать из-за изменения концентрации в плазме крови.
Влияние на результаты лабораторных анализов
Повышенные уровни CgA (хромогранина А) могут повлиять на результаты скрининга нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения этого лечение эзомепразолом следует временно прекратить не менее чем за 5 дней до определения уровня CgA. 

Взаимодействие с другими препаратами
Влияние эзомепразола на фармакокинетику других препаратов
Ингибиторы протеазы 
Имеются сведения о взаимодействии омепразола с некоторыми ингибиторами протеаз. Механизмы, лежащие в основе этих взаимодействий, и их клиническое значение часто неизвестны. Повышение рН желудочного сока во время лечения омепразолом может изменить всасывание ингибиторов протеазы. Другие возможные механизмы взаимодействия связаны с ингибированием CYP2C19. 
Одновременное применение атазанавира и нелфинавира с омепразолом может снизить уровень этих препаратов в сыворотке; совместное использование не рекомендуется. Применение омепразола (40 мг 1 раз в сутки) и 300 мг атазанавира/100 мг ритонавира у здоровых добровольцев значительно снижает уровень воздействия атазанавира (примерно на 75% на основе AUC, Cmax и Cmin). Увеличение дозы атазанавира до 400 мг не компенсирует влияние омепразола на уровень эффекта атазанавира. Прием омепразола (20 мг/день) с 400 мг атазанавира/100 мг ритонавира у здоровых добровольцев снижал экспозицию атазанавира на 30% по сравнению с приемом 300 мг атазанавира/100 мг ритонавира один раз в день без 20 мг омепразола. Одновременное применение омепразола (40 мг 1 раз в сутки) снижало среднюю AUC, Cmax и Cmin нелфинавира на 36-39%, а среднюю AUC, Cmax и Cmin фармакологически активного метаболита М8 - на 75-92%._cc781905- 5cde-3194-bb3b-136bad5cf58d_
Для саквинавира (при применении с ритонавиром) было отмечено повышение уровня в плазме (80-100%) при его применении с омепразолом (40 мг один раз в день). 
Прием омепразола в дозе 20 мг один раз в сутки не влияет на уровень действия дарунавира (с ритонавиром) и ампренавира (с ритонавиром). Прием эзомепразола в дозе 20 мг один раз в сутки не влияет на уровень действия ампренавира (монотерапия или в комбинации с ритонавиром).
Прием омепразола по 40 мг один раз в сутки не влияет на уровень действия лопинавира (с ритонавиром). 
Метотрексат
При сочетанном применении метотрексата с ИПП у некоторых пациентов наблюдалось повышение уровня метотрексата. 
При применении высоких доз метотрексата может потребоваться прекращение приема эзомепразола.
Такролимус
Сообщалось, что одновременное введение эзомепразола повышает уровень такролимуса в сыворотке крови. Следует проводить усиленный контроль концентрации такролимуса, а также мониторинг функции почек (клиренс креатинина) и при необходимости корректировать дозу такролимуса.
Лекарства, всасывание которых зависит от рН
Во время лечения применение эзомепразола и других препаратов ИПП, снижающих кислотность желудка, может увеличивать или уменьшать всасывание препаратов, всасывание которых зависит от рН. Как и в случае с другими антацидными препаратами, при применении эзомепразола абсорбция таких препаратов, как кетоконазол, итраконазол и эрлотиниб, может снижаться, а абсорбция таких препаратов, как дигоксин, может увеличиваться.
Одновременное применение омепразола (20 мг в сутки) и дигоксина у здоровых лиц повышало биодоступность последнего до 10% (до 30% у 2 из 10 субъектов). О токсичности дигоксина сообщалось редко. Однако следует соблюдать осторожность при назначении эзомепразола в высоких дозах пациентам пожилого возраста. В последующем следует усилить терапевтический лекарственный мониторинг дигоксина.
Препараты, метаболизируемые CYP2C19
Эзомепразол ингибирует активность фермента CYP2C19, который является основным метаболическим агентом. Так, эзомепразол, варфарин, фенитоин, циталопрам, имипрамин, кломипрамин, диазепам и др. При комбинировании с лекарственными препаратами, которые метаболизируются ферментом CYP2C19, концентрации этих препаратов в плазме могут повышаться, и может потребоваться снижение доз.
Диазепам
При совместном применении с 30 мг эзомепразола клиренс субстрата CYP2C19 диазепама снижается на 45%. 
Фенитоин
При совместном применении фенитоина с эзомепразолом 40 мг у больных эпилепсией минимальная концентрация фенитоина увеличивается на 13%. В связи с этим необходимо контролировать концентрацию фенитоина в плазме в начале лечения эзомепразолом и при прекращении его применения.
Вориконазол
Прием омепразола (40 мг 1 раз в сутки) увеличивает Cmax и AUC вориконазола на 15% и 41% соответственно (субстрат CYP2C19). 
Ситостазол
Омепразол действует как ингибитор CYP2C19 подобно эзомепразолу. В перекрестных исследованиях с участием здоровых добровольцев омепразол в дозе 40 мг повышал Cmax и AUC цилозтазола на 18% и 26% соответственно, а активного метаболита — на 29% и 69% соответственно.
Цизаприд
У здоровых добровольцев применение эзомепразола в дозе 40 мг вместе с цизапридом приводит к увеличению фармакокинетических параметров цизаприда: AUC на 32% и T1/2 на 31%, однако концентрация цизаприда в плазме существенно не изменилась. Небольшое удлинение интервала QTc наблюдалось после применения только цизаприда, но не наблюдалось удлинения при последующем применении цизаприда в комбинации с эзомепразолом.
Варфарин
В клинических исследованиях было показано, что прием 40 мг эзомепразола дополнительно к варфарину пациентам не превышает допустимый предел свертывания крови. Однако наблюдения в пострегистрационном периоде показывают, что BNN клинически значимо увеличивался при сочетанном применении обоих препаратов. Поэтому следует проводить мониторинг в начале и конце лечения эзомепразолом на фоне терапии варфарином (или другими производными кумарина).
клопидогрел
Результаты исследований на здоровых добровольцах показали, что взаимодействие клопидогрела (нагрузочная доза 300 мг/суточная поддерживающая доза 75 мг) и эзомепразола (40 мг ежедневно per os) приводило к снижению экспозиции активного метаболита клопидогреля в среднем на 40%, а агрегация тромбоцитов (индуцированная АДФ) вызывает снижение максимального ингибирования в среднем на 14%. В исследовании с участием здоровых добровольцев при назначении клопидогрела вместе с фиксированной дозой 20 мг эзомепразола + 81 мг ацетилсалициловой кислоты по сравнению с применением только клопидогрела наблюдалось примерно 40% снижение эффекта активного метаболита клопидогрела. Однако максимальный уровень ингибирования агрегации тромбоцитов (стимулируемой АДФ) был одинаковым в обеих группах. С точки зрения основных сердечно-сосудистых событий, проявление ФК/ФД взаимодействия эзомепразола было отмечено как в обсервационных, так и в клинических исследованиях.
Как было показано, эзомепразол существенно не изменял фармакокинетику амоксициллина или хинидина.
Напроксен или рофекоксиб
Краткосрочные исследования, оценивающие применение эзомепразола в комбинации с напроксеном и рофекоксибом, не выявили каких-либо клинически значимых фармакокинетических взаимодействий.
Влияние других препаратов на фармакокинетику эзомепразола
CYP2C19 и CYP3A4 участвуют в метаболизме эзомепразола. Применение эзомепразола с ингибитором CYP3A4 кларитромицином (по 500 мг 2 раза в сутки) приводило к двукратному увеличению экспозиции (AUC) эзомепразола. Одновременное применение эзомепразола с ингибиторами изоформ CYP2C19 и CYP3A4 может более чем удвоить воздействие эзомепразола. 
Вориконазол, ингибитор CYP2C19 и CYP3A4, увеличивал AUCt омепразола на 280%. В таких случаях нет необходимости корректировать дозу эзомепразола, но у пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу следует пересматривать при длительном лечении.
Лекарства, индуцирующие CYP2C19, CYP3A4 или один из них (такие как рифампицин и зверобой), могут снижать уровень эзомепразола в сыворотке за счет усиления его метаболизма.

Использование во время беременности и лактации
Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать какие-либо лекарства во время беременности. 
Прежде чем начать использовать таблетки с покрытием Tamzo, сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. 
Беременность 
Данных о применении эзомепразола беременными женщинами недостаточно.  
В эпидемиологических исследованиях, проведенных с применением рацемической смеси омепразола, при наблюдении за большим количеством беременных токсичности для плода и пороков развития не выявлено. В исследованиях на животных не было обнаружено прямого или косвенного неблагоприятного воздействия эзомепразола на эмбрион/плод. Беременным женщинам следует соблюдать осторожность при назначении препарата. Если вы обнаружите, что беременны во время лечения, немедленно сообщите об этом своему врачу.
период лактации
Экскреция эзомепразола с грудным молоком неизвестна. Недостаточно информации о влиянии эзомепразола на новорожденных/младенцев. Поэтому препарат не следует применять в период грудного вскармливания.
Репродуктивный период
Исследования на животных не выявили прямого или косвенного неблагоприятного воздействия на репродуктивную функцию рацемической смеси перорального омепразола.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами
Эзомепразол мало влияет на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами. Во время лечения эзомепразолом могут возникать редкие побочные эффекты, такие как головокружение и нечеткость зрения. При возникновении этих реакций пациентам не рекомендуется использование транспортных средств и другие виды деятельности, требующие повышенного внимания и психомоторных реакций.

Способ применения и дозировка
Таблетки, покрытые оболочкой Темзо, принимают во время еды или натощак. Таблетки следует принимать внутрь целиком, запивая стаканом воды.Таблетки нельзя разжевывать или измельчать. 
Больным, испытывающим трудности с глотанием, таблетку можно растворить в половине стакана негазированной воды и выпить до полного растворения. В этом случае он будет легче усваиваться. Не используйте другие жидкости, так как они могут разрушить кишечнорастворимую оболочку препарата. Выпейте раствор сразу или в течение 30 минут. Глотайте маленькие гранулы, которые выходят из таблетки, не разжевывая. Не оставляйте гранулы в воде более 30 минут. Выпив, снова наполните стакан водой наполовину, встряхните его и тоже выпейте. Для пациентов, которые не могут глотать, таблетки можно растворить в негазированной воде и ввести через желудочный зонд. Важно тщательно проверить совместимость выбранного шприца и тюбика. 
Продолжительность и дозировка таблеток Темзо 40 мг, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, зависят от течения заболевания.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
Взрослым
При лечении эрозивного рефлюкс-эзофагита эзомепразол следует принимать в дозе 40 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения 4 недели. 
У пациентов, которые не выздоравливают после первого курса лечения или у которых сохраняются симптомы, рекомендуется дополнительный курс лечения в течение следующих 4 недель. 
Подросткам 12-18 лет
Для лечения воспаления и болей в пищеводе (эрозивный рефлюкс-эзофагит) рекомендуется принимать по 40 мг 1 раз в сутки. В зависимости от тяжести заболевания и вашей реакции на лечение общий период лечения составляет 4-8 недель. 
Профилактика повторного кровотечения при язве желудка или двенадцатиперстной кишки 
После лечения инфузионным раствором ингибиторов протонной помпы его принимают в дозе 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель.
Состояния, вызывающие повышенную кислотность желудка, в том числе опухоли, вырабатывающие гормоны, вызывающие повышенную секрецию желудочного сока (синдром Золлингера-Эллисона)
Рекомендуемая начальная доза эзомепразола для взрослых составляет 40 мг 2 раза в сутки. Затем выбор дозы и продолжительности лечения проводят индивидуально в зависимости от течения заболевания. Имеющиеся клинические данные показывают, что многие пациенты лечатся суточной дозой эзомепразола 80–160 мг. Суточную дозу выше 80 мг следует принимать в два приема в течение дня.
Дополнительная информация об особых группах пациентов
Пациенты с почечной недостаточностью
Нет необходимости корректировать дозу у пациентов с нарушением функции почек. Поскольку опыт его применения у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ограничен, препарат следует назначать таким пациентам с осторожностью.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Для пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Максимальная суточная доза эзомепразола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не должна превышать 20 мг.
Использование в разных возрастных группах
Пожилые пациенты
Его можно использовать в пожилом возрасте. Нет необходимости корректировать дозу. 
Педиатрические пациенты 
Поскольку информация о применении препарата у детей до 12 лет отсутствует, не рекомендуется назначать его этой группе пациентов.
Если вы забыли принять препарат
Если вы забыли принять таблетку с покрытием Tamzo, примите дозу, как только вспомните, а затем возобновите регулярный прием. 
Если вы забыли принять препарат, не принимайте двойную дозу вместо пропущенной дозы!
Не прекращайте прием препарата без консультации с врачом!
Побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, таблетки, покрытые оболочкой Темзо, могут оказывать нежелательное действие на пациентов, чувствительных к содержащимся в них веществам.
Сводка профиля безопасности
Побочные эффекты, такие как головная боль, боль в животе, диарея и тошнота, были зарегистрированы в клинических исследованиях (а также при пострегистрационном применении).
Кроме того, профиль безопасности был одинаковым для разных лекарственных форм, показаний, возрастных групп и популяций пациентов.
Во время клинических испытаний эзомепразола и в пострегистрационный период были выявлены или подозревались следующие нежелательные реакции. Дозозависимые побочные эффекты не выявлены. 
Наблюдаемые дополнительные реакции классифицируют по системам органов и частоте возникновения следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); иногда (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); с неизвестной частотой (имеющихся данных недостаточно для определения частоты встречаемости).