Капсулы, высвобождающие активное вещество в модифицированной форме 
Активное вещество:0,4 мг тамсулозина гидрохлорида (тамсулозина гидрохлорида) в 1 капсуле;
Вспомогательные вещества:Микрокристаллическая целлюлоза (класс 101), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), 30% дисперсия (полисорбат 80%, лаурилсульфат натрия), триэтилцитрат, тальк, желтый оксид железа, диоксид титана, красный оксид железа, желатин, индиго Кармин FD&C Blue 2, черный оксид железа
Описание 
Это капсулы со светло-оранжевым корпусом и крышечкой, доходящей до оливковой вены. Содержимое капсулы – гранулы белого цвета.     

Фармакологическая группа: α1-адреноблокатор.
Код УВД:G04CA02.

Фармакологические свойства 
Фармакодинамика 
Тамсулозин является специфическим блокатором   постсинаптических α1-адренорецепторов в мышцах предстательной железы, шейки мочевого пузыря и уретры, а также α1-адренорецепторов преимущественно в теле мочевого пузыря. в тонусе мышц шейки мочевого пузыря и предстательной части уретры и регуляции потока мочи. При доброкачественной гиперплазии предстательной железы в результате повышения тонуса мышц бедра и гиперактивности детрузора также уменьшаются симптомы полноты.  
Способность тамсулозина воздействовать на адренорецепторы подтипа α1А в 20 раз выше, чем способность воздействовать на адренорецепторы подтипа α1В, расположенные в мышцах сосудов. Тамсулозин, обладающий высокой селективностью, не снижает общее артериальное давление (АД) до клинически значимой степени как у лиц с артериальной гипертензией, так и у лиц с нормальным АД.
Фармакокинетика 
Всасывание: Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и имеет примерно 100% биодоступность. Абсорбция тамсулозина несколько снижается после приема пищи. Если пациент принимает препарат в одно и то же время каждый день после обычного завтрака, то скорость всасывания может быть одинаковой.
После однократного приема препарата в дозе 0,4 мг максимальная концентрация в плазме возникает через 6 часов. После приема 0,4 мг один раз в сутки   максимальная концентрация возникает на 5-й день, и ее уровень в это время в 2/3 раза превышает уровень после однократного приема.
Распределение: связь с белками плазмы составляет 99%, объем распределения невелик (0,2 л/кг - близко).
Метаболизм: постепенно метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Большая часть тамсулозина обнаруживается в плазме в неизмененном виде. 
В экспериментах установлено, что тамсулозин незначительно повышает активность микросомальных ферментов печени. 
Нет необходимости корректировать дозу препарата при слабой и умеренной печеночной недостаточности.
Выведение Тамсулозин и его метаболиты в основном выводятся с мочой. При этом около 9% препарата выводится в неизмененном виде. 
Период полувыведения препарата составляет 10 часов после однократного приема 0,4 мг после еды и 13 часов после многократного приема. 
При почечной недостаточности дозу следует скорректировать, а при выраженной почечной недостаточности (КК от 10 мл/мин) тамсулозин следует назначать с осторожностью.

Инструкция по применению 
Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Противопоказания
- повышенная чувствительность к тамсулозину или любому из компонентов препарата;
-    Ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);
-    Тяжелая печеночная недостаточность.

Специальные инструкции

Внимание: следует с осторожностью применять при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин). Во время лечения Темпростом в единичных случаях может наблюдаться снижение артериального давления, что редко может привести к обмороку. При появлении первых признаков ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больному следует либо сесть, либо лечь и оставаться в таком положении до исчезновения симптомов.
На фоне приема препарата возможно развитие нестабильности роговицы (синдром узкого зрачка) при оперативных вмешательствах, связанных с катарактой или глаукомой, что хирург должен учитывать при подготовке больного к операции и во время операции._cc781905-5cde-3194 -bb3b-136bad5cf58d_
Перед началом лечения препаратом следует дифференцировать другие заболевания с симптомами, сходными с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Перед началом лечения и во время лечения следует регулярно проводить пальцевое ректальное исследование и при необходимости определять простатический специфический антиген (ПСА).

Взаимодействие с другими препаратами 
При совместном применении Темпроста с атенололом, эналаприлом или нифедипином взаимодействия не наблюдалось. Незначительное повышение концентрации тамсулозина в плазме крови наблюдалось при его совместном применении с циметидином, а снижение — при применении с фуросемидом. В этом случае нет необходимости снижать дозу тамсулозина. Концентрация препарата остается в пределах нормы. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона. 
В исследованиях in vitro не наблюдалось взаимодействия с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Диклофенак и варфарин могут увеличить скорость выведения тамсулозина.
В то же время назначение других антагонистов α1-адренорецепторов может привести к снижению АТ. 
Темпрост следует с осторожностью применять одновременно с кетоконазолом и эромицином.

Использование во время беременности и лактации 
Не предназначен для использования у женщин.

Способ применения и дозировка
Принимать по 1 капсуле (0,4 мг) один раз в день после завтрака, запивая водой. Разжевывать капсулу не рекомендуется. Безопасность и эффективность этого препарата у подростков в возрасте до 18 лет не установлены. 

Побочные эффекты:
Часто - головокружение, ретроградная эякуляция; иногда - ортостатическая гипотензия, тахикардия, астения, головная боль, ринит, тошнота, рвота, диарея, запор, кожная сыпь, зуд, крапивница. В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности: ангионевротический отек, обмороки. 
Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, приапизм. 
Частота неизвестна: нечеткость зрения, нарушения зрения, носовое кровотечение, сухость во рту, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит. 
Сообщалось о нестабильности зрачка (синдром узкого зрачка) во время операции по удалению катаракты у людей, длительно принимавших тамсулозин.
Передозировка  
Информации об острой передозировке тамсулозином нет. Теоретически при превышении предела дозы возможно резкое снижение АТ и развитие компенсаторной тахикардии. В это время проводят симптоматическое лечение. Когда человек   принимает горизонтальное положение, артериальное давление и частота сердечных сокращений могут нормализоваться. Если это не помогает, можно использовать препараты, увеличивающие объем циркулирующей крови и, при необходимости, сосудосуживающие препараты. Необходимо контролировать функции почек. Диализ вряд ли будет эффективным, так как тамсулозин сильно связывается с белками плазмы. 
Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата необходимо промыть желудок, принять активированный уголь или осмотическое слабительное. 

Форма выпуска  
10 капсул, в блистере. 1 или 3 блистера (по 10 или 30 капсул) упакованы в картонную пачку с вкладышем.
По 30 капсул в контейнере из полиэтилена высокой плотности. 1 контейнер упакован в картонную коробку с вкладышем.
Хранилище  conditions
Хранить при температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке и в недоступном для детей месте.

Срок годности 
3 года. 
  нельзя использовать после истечения срока действия.

Условия выпуска из аптеки
Отпускается на основании рецепта.

Производитель
Synthon Hispania SL, Испания
C/Castello, 1 Poligono Las Salinas. 
08830 Сан-Бой-де-Льобрегат.
Барселона, Испания 
Лицензиат
ООО "ДАРМАН"
Город Баку, Низаминский район, 
Мехди Аббасова, дом 2,
AZ 1096,  Azerbaijan