Международное непатентованное название: Левоноргестрел + этинилэстрадиол + фумарат железа
Содержание
21 таблетка белого цвета, покрытая оболочкой.
Активные ингредиенты: 1 таблетка содержит 0,15 мг левоноргестрела, 0,03 мг этинилэстрадиола.
Вспомогательные вещества: дихлорметан, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, ПВП К30 (поливинилпирролидон), натрий
гликолят крахмала, тальк, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана,
этилцеллюлоза, ПЭГ-6000 (полиэтиленгликоль).
7 таблеток, покрытых коричневой оболочкой.
Активное вещество: 1 таблетка содержит 75 мг фумарата железа (24 375 мг двухвалентного элементарного железа).
эквивалент) существует.
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая (МССР 102), ПВП К30, натрия крахмалгликолят,
стеарат магния, этилцеллюлоза, метиленхлорид, гидроксипропилметилцеллюлоза, титан
диоксид, полиэтиленгликоль (PEG-6000), тальк, краситель FCF желтый закатный лак,
Лаковый краситель Ponso-4R, лаковый краситель FCF бриллиантовый синий.
Описание
Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.
Это коричневые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Половые гормоны и модуляторы репродуктивной системы. Гормональные контрацептивы для системного применения. Прогестагены и эстрогены (фиксированные комбинации). Левоноргестрел и этинилэстрадиол.
Код УВД:G03AA07.
Препарат против анемии. Препараты двухвалентного железа для внутреннего приема. Фумарат железа.
Код УВД: B03AA02.
фармакологические свойства
Фармакодинамика
Таблетки, покрытые контрацептивом, относятся к группе противозачаточных средств, называемых комбинированными оральными контрацептивами (КОК). Контрацептивное действие осуществляется посредством комплементарных механизмов, важнейшими из которых являются прекращение овуляции и повышение вязкости цервикальной слизи, препятствующее прохождению сперматозоидов в полость матки.
Контрафер — монофазный эстроген-гестагенный контрацептив. Он содержит 2 типа гормонов для предотвращения беременности: эстроген (этинилэстрадиол) и малые дозы прогестерона (левоноргестрел).
Левоноргестрел — производное 19-нортестостерона, синтетический гестагенный компонент, сходный по свойствам с прогестероном (лютеинизирующим гормоном), но более сильный по действию. Этинилэстрадиол представляет собой синтетический эстроген, аналогичный по действию и применению эстрадиолу, но более мощный. Усиливает контрацептивный эффект при совместном применении с левоноргестрелом.
КОК подавляют синтез гонадотропинов гипофизом и защищают от беременности с помощью трех механизмов:
1. Содержащиеся в нем гормоны ингибируют синтез ФСГ и ЛГ в гипофизе и препятствуют выходу яйцеклетки из яичников (овуляции) каждую месяц.
2. Содержащиеся в нем гормоны повышают вязкость слизи, заполняющей канал шейки матки, что затрудняет прохождение сперматозоидов в полость матки и их контакт с яйцеклеткой.
3. Кроме того, влияет на продвижение плодного яйца по маточной трубе, изменяет структуру и функцию эндометрия (слизистой оболочки матки) , что приводит к прилипанию оплодотворенной яйцеклетки к стенке матки (имплантации). ) снижает вероятность.
КОК неэффективны, если имплантация уже произошла.
Помимо контрацептивного эффекта, регулярный прием противозачаточного препарата доводит прогестагенные (левоноргестрел) и эстрогенные (этинилэстрадиол) гормоны до физиологических концентраций в крови, нормализует менструальный цикл (обеспечивает его более регулярность и уменьшает болезненные менструации), уменьшает интенсивность кровопотери и, как следствие, снижает риск развития железодефицитной анемии Кроме того, прием КОК предотвращает развитие ряда гинекологических заболеваний (кист яичников, а также рака эндометрия и яичников).
Левоноргестрел положительно влияет на кожу благодаря своим антиандрогенным свойствам, а также помогает при лечении акне (уменьшает угревые высыпания и выработку кожного сала).
Главная Информация
При правильном приеме противозачаточные таблетки являются эффективным обратимым методом контрацепции. Однако в некоторых случаях эффективность этих таблеток может снижаться или необходимо прекратить их прием. В таких случаях необходимо использовать негормональные средства (например, презервативы или спермициды) во время полового акта, чтобы избежать полового акта или обеспечить эффективную контрацепцию.
Помните, что пероральные КОК не защищают вас или вашего партнера от заболеваний, передающихся половым путем (например, СПИДа, гонореи, хламидиоза). Для этого нужно использовать презерватив.
Микроэлемент железа является важным компонентом человеческого организма. Он входит в состав гемоглобина, миоглобина и ряда других ферментов. Ионы железа участвуют в образовании и созревании красных кровяных телец (эритроцитов) и гемоглобина, способствуют транспортировке кислорода в организме, нормальной работе иммунной системы, выработке энергии, снижению утомляемости и физического истощения. С учетом кровопотери во время менструального цикла применение фумарата железа приводит к поддержанию и восстановлению нормального уровня железа в крови, предотвращает дефицит микроэлемента в организме. Также он предотвращает такие осложнения, как анемия, аборты, преждевременные роды и умственная отсталость у ребенка, которые могут наблюдаться в организме. В сыворотке крови железо соединяется с трансферрином и участвует в образовании гемоглобина, миоглобина, каталазы, цитохромоксидазы, пероксидазы или накапливается в тканях организма в виде ферритина. У женщин с анемией обеспечивает регулярное исчезновение клинических и лабораторных признаков анемии (слабость, повышенная утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожи).
Фармакокинетика
Левоноргестрел
При приеме внутрь левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. Период полувыведения (Т1/2) составляет от 8 до 30 часов (в среднем 16 часов). Левоноргестрел связывается с сывороточным альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (CHBQ). Абсолютная биоабсорбция составляет почти 100% от принятой внутрь дозы. Метаболизируется (гидроксилируется) в печени, а его метаболиты выводятся из организма в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов примерно в равных пропорциях с мочой и калом. Около 0,1% введенной дозы может попасть к ребенку через грудное молоко во время кормления.
Этинилэстрадиол
После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается. Пиковые концентрации в сыворотке крови 54-100 пг/мл достигаются в течение 1-2 часов. Во время всасывания и первого прохождения через печень он подвергается экстенсивному метаболизму. Этинилэстрадиол сильно, но неспецифически связывается с сывороточным альбумином (около 98%) и вызывает повышение концентрации CHBQ в сыворотке. Кажущийся объем распределения (Vd) составляет примерно 2,8–8,6 л/кг. Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации как в слизистой оболочке тонкого кишечника, так и в печени. Он подвергается метаболизму в основном за счет ароматического гидроксилирования. Скорость клиренса из сыворотки крови составляет 2,3-7 мл/мин/кг. Уровни этинилэстрадиола в сыворотке снижаются в две фазы с периодом полувыведения примерно 1 час и 10-20 часов соответственно. Не выводится из организма в неизмененном виде. Метаболиты выделяются с мочой и желчью в соотношении 4:6.
Фумарат железа
Соединения двухвалентного железа более подходят для всасывания. Фумарат железа (II) представляет собой комплекс железа с умеренной стабильностью и поэтому подходит для пищевых добавок. В результате диссоциации фумарата железа в кислой среде желудка образуются ионы двухвалентного железа. Освободившиеся ионы железа всасываются в проксимальном отделе тонкой кишки (двенадцатиперстной кишке). Пища может мешать всасыванию препарата, поэтому коричневые таблетки в составе препарата Контрафер следует принимать до или между приемами пищи. Образование нерастворимых соединений железа с фитатами (злаки), фосфатами (молоко), оксалатами (шпинат, ревень), танином (чай) приводит к снижению всасывания. Cmax достигается через 4 часа. Связывание с белками плазмы (преимущественно гемоглобином) составляет 90% и более. Депонируется в гепатоцитах и ретикулоэндотелиальной системе в виде ферритина или гемосидерина, а в мышцах в небольшом количестве в виде миоглобина. T½ составляет около 12 часов.
Инструкции по применению
Оральная контрацепция (предотвращение беременности).
Гормонозависимые функциональные нарушения менструального (менструального) цикла (спастическая дисменорея, меноррагии без органической причины, предменструальный синдром).
Противопоказания
Комбинированные оральные контрацептивы не следует использовать при наличии любого из перечисленных ниже состояний. Если у вас есть эти условия, вы должны сообщить об этом своему врачу. На основании полученной от вас информации он может решить, подходит ли вам препарат, и посоветовать вам использовать другой метод контрацепции.
При возникновении любого из следующих состояний при первом применении КОК применение препарата следует немедленно прекратить:
- Тромбоз вен нижних конечностей (тромбоз глубоких вен), легкого (эмболия легочной артерии) или других органов (сгусток крови в вене).
- Инфаркт миокарда, стенокардия, сопровождающаяся сильными болями в области сердца или инсульт.
- Высокий риск тромбоза вен или артерий.
- Заболевания сердца (заболевания клапанов сердца, пороки сердца, эпизоды нарушения сердечного ритма).
- При нарушении процессов свертывания крови (например, низкий уровень протеина С).
- Очень высокий уровень липидов (триглицеридов и холестерина) в крови.
- Гипертоническая болезнь в тяжелой форме.
- Мигрень, характеризующаяся очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе.
- Нарушения зрения сосудистого генеза (например, ретинопатия сетчатки).
- Сахарный диабет, сопровождающийся поражением сосудов.
- Острые заболевания печени до нормализации функции печени.
- Тяжелая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность.
- Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные).
- Воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
- Известные или предполагаемые гормонозависимые опухоли (например, рак груди или половых органов).
- Маточные кровотечения неясного генеза.
- Известная или предполагаемая беременность.
- повышенная чувствительность к левоноргестрелу, этинилэстрадиолу или любому другому компоненту препарата.
- Гемохроматоз.
Особые указания и меры предосторожности
Прежде чем вы начнете принимать таблетки, ваш врач должен задать вам и другим членам семьи вопросы о вашем здоровье. Лечащий врач может измерить вам артериальное давление, а также провести медицинский осмотр и другие скрининговые тесты.
В данном листке-вкладыше упоминается ряд случаев, требующих прекращения применения препарата или когда уровень безопасности при применении препарата низкий. В таких случаях рекомендуется воздержаться от половых контактов или использовать дополнительные негормональные средства контрацепции (например, презервативы или другие барьерные методы). Не рекомендуется использовать календарный (метод «безопасных дней») и температурный методы контрацепции. Эти методы ненадежны, так как применение таблеток Контрафер может вызвать изменения месячных показателей температуры тела и цервикальной слизи.
Как и другие гормональные контрацептивы, Контрафер не защищает от ВИЧ-инфекции (от СПИДа) или любых других заболеваний, передающихся половым путем.
Регулярно обращайтесь к врачу, по крайней мере, два раза в год во время лечения этим лекарством. Если у вас появились необычные симптомы – необъяснимая боль в груди, животе или ногах – немедленно обратитесь к врачу.
В некоторых случаях при применении препарата могут потребоваться особые меры предосторожности и регулярный контроль врача.Если наблюдается какое-либо из следующих состояний, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата.
Также проконсультируйтесь с врачом, если во время применения препарата развиваются или ухудшаются какие-либо из следующих состояний:
- наличие рака груди у близких родственников
- заболевания печени или желчного пузыря
- сахарный диабет
- депрессия, уныние
- Болезнь Крона или неспецифический язвенный колит, представляющий собой хроническое воспаление кишечника
- вызваны поражением клеток крови и сопровождаются поражением почек
гемолитико-уремический синдром (ГУС)
- серповидноклеточная анемия
- болезнь эпилепсии
- системное аутоиммунное заболевание скарлатина
- заболевания, выявленные во время беременности или предыдущих беременностей или в результате приема половых гормонов (например, нарушения слуха, порфирия, сыпь, сопровождающаяся волдырями, при беременности (герпес беременных), заболевания нервной системы, сопровождающиеся резкими движениями тела (хорея Сиденгама))_cc781905 - 5cde-3194-bb3b-136bad5cf58d_
- людям, склонным к хлоазме (образованию пигментных пятен на лице и шее во время беременности, известных как «пятна беременности»), следует избегать длительного пребывания на солнце и ультрафиолетовых лучах во время приема препарата.
- на фоне приема экзогенных эстрогенов может наблюдаться обострение симптомов наследственного ангионевротического отека. При обнаружении таких симптомов, как затруднение глотания или дыхания, сопровождающихся отеком и отеком лица, языка или горла, немедленно обратитесь к врачу.
Комбинированные оральные контрацептивы и тромбоз
При приеме КОК риск развития венозной тромбоэмболии у женщин выше, чем у женщин, не принимающих никаких противозачаточных препаратов.
Применение контрацептивов у пожилых пациентов, с большой массой тела, у молодых родственников с поражением нижних конечностей (тромбоз вен ног), легких (тромбоэмболия легочной артерии) или тромбозом других органов, хирургическим вмешательством, длительной иммобилизацией при тяжелой аварии риск увеличивается риск развития венозных тромбоэмболических осложнений.
Информация об этом очень важна при приеме противозачаточных средств, может возникнуть необходимость в прекращении приема препарата.Время возобновления приема препарата определяется на основании назначения врача. Обычно его назначают через две недели после окончания иммобилизации.
Во время применения КОК повышается вероятность тромбообразования в сосудистом пространстве. У 2 из 10 000 женщин, не принимающих контрацептивы и не беременных, и у 5-7 из 10 000 женщин, принимающих КОК, вероятно образование тромба в течение года. Тромб, образовавшийся в венозной стоме, может попасть в легочные вены и вызвать легочную эмболию. Тромбы, образующиеся в венозном шунте, могут стать причиной смерти в 1-2% случаев. Степень риска может варьироваться в зависимости от принимаемого лекарства. Обсудите возможные варианты с врачом.
В связи с применением КОК повышается риск образования тромбов (артериальный тромбоз) в артериальных сосудах, например, сердца (инфаркт) или головного мозга (инсульт).
Пожилые люди, курильщики, люди с очень высоким уровнем липидов (триглицеридов и холестерина) в крови, повышенным артериальным давлением, страдающие мигренью, имеющие проблемы с сердцем (пороки клапанов сердца, нарушения сердечного ритма) имеют повышенный риск развития тромбов в артерий при применении КОК.
Если у вас есть следующие симптомы, вы должны немедленно прекратить прием Контрафера и сообщить об этом своему врачу:
- острая боль и/или отек в одной из нижних конечностей
- резкая боль в груди с иррадиацией в левое плечо (руку).
- внезапная одышка
- Кашель, который возникает неожиданно без причины
- необычная, острая и длительная головная боль, обострение мигренозной боли
- частичная или полная слепота или двоение в глазах
- Трудность или невозможность речи
- головокружение и обмороки
- слабость, странное чувство, неподвижность в любой части тела (застой)
- Трудно контролировать движения
- острая боль в животе
Комбинированные оральные контрацептивы и рак
Каждая женщина подвержена риску развития рака молочной железы, независимо от того, принимает она противозачаточные таблетки или нет. Рак молочной железы чаще обнаруживается у женщин, принимающих противозачаточные таблетки, чем у женщин того же возраста, не принимающих такие препараты. Однако нет никаких доказательств того, что это связано с лечением противозачаточными средствами. Более раннее выявление многих дериватов у женщин, применяющих КОК, можно объяснить тем, что больные находятся под более пристальным наблюдением врача. Риск развития рака молочной железы постепенно снижается после прекращения использования противозачаточных средств. Регулярное обследование молочных желез очень важно.
Если вы чувствуете уплотнение в молочной железе, обратитесь в это время к врачу.
В некоторых исследованиях сообщалось о повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении КОК. Неясно, связан ли этот повышенный риск с использованием противозачаточных таблеток, поскольку он может быть связан с последствиями сексуального поведения и другими факторами (например, воздействием вируса папилломы человека (ВПЧ)).
При применении КОК редко наблюдалось развитие доброкачественных опухолей печени, а при длительном применении очень редко наблюдалось развитие злокачественных опухолей. Опухоли печени могут вызывать опасные для жизни кровотечения в брюшную полость.
Обратитесь к врачу, если вы испытываете необычно острую боль в верхней части живота.
Нерегулярные кровотечения (влияние на менструальный цикл)
На фоне применения препарата в течение первых нескольких месяцев могут наблюдаться нерегулярные кровотечения (кровотечения, начинающиеся в неожиданное время). Если кровотечение наблюдается более нескольких месяцев, обратитесь к врачу для выяснения причин его возникновения.
Без периода
Если вы приняли лекарство в соответствии с инструкцией, вас не беспокоят рвота и острая диарея и вы не принимаете никаких других лекарств, есть подозрение, что вы беременны. Если двух ожидаемых менструальных кровотечений подряд не происходит, то следует исключить беременность. Немедленно обратитесь к врачу. Не рекомендуется начинать прием следующей полоски (календарного блистера) без подтверждения отсутствия беременности.
В состав препарата входит лактоза
Если у вас непереносимость лактозы (молочный сахар), сообщите об этом своему врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Лабораторные тесты
Противозачаточные средства могут повлиять на результаты некоторых лабораторных анализов, поэтому во время анализа крови сообщите своему врачу о лекарстве, которое вы принимаете.
Взаимодействие с другими препаратами
Обязательно сообщите своему врачу о любых лекарствах, растительных лекарственных средствах и безрецептурных лекарствах, которые вы недавно принимали или собираетесь принимать.
Также сообщите другим квалифицированным врачам, выписывающим другие лекарства, и своему стоматологу о приеме Контрафера. Врач может дополнительно порекомендовать использование другого метода контрацепции (например, презерватива) и продолжительность использования.
Некоторые лекарства могут снижать концентрацию препарата в крови и ослаблять эффект предотвращения беременности или вызывать неожиданное кровотечение.
Они включают:
- препараты для лечения эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбамазепин, топирамат, фелбамат);
- препараты для лечения туберкулеза (например, рифампицин);
- Лекарства, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции и гепатита С или других инфекционных заболеваний (ритонавир, невирапин, эвафиренц, гризеофульвин, ампициллин и другие антибактериальные препараты);
- препараты, усиливающие перистальтику кишечника;
- препараты для лечения легочной гипертензии (повышение давления в легочных сосудах) (бозентан);
- средства, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).
Женщины, получающие любой из этих препаратов, должны использовать барьерный метод в дополнение к КОК или выбрать другой метод защиты.
Влияние КОК на другие препараты
Оральные контрацептивы могут влиять на метаболизм ряда лекарств. Соответственно, концентрации в плазме и тканях могут либо увеличиваться (например, циклоспорин), либо уменьшаться (например, ламотриджин). Риск внутрипеченочного холестаза увеличивается при одновременном применении троландомицина с комбинированными пероральными контрацептивами. Совместное применение ламотриджина и КОК может привести к увеличению числа эпилептических припадков.
Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать какие-либо лекарства.
Использование во время беременности и лактации
Беременность
Применение препарата (левоноргестрел/этинилэстрадиол) противопоказано беременным женщинам. При наступлении беременности во время приема препарата его следует прекратить.
Несмотря на это, обширные эпидемиологические исследования не выявили ни увеличения врожденных дефектов у детей, рожденных женщинами, принимавшими КОК до беременности, ни тератогенного действия неосознанно принимаемых контрацептивов на ранних сроках беременности.
период лактации
Таблетки Contrafer не следует принимать в период лактации.
Противозачаточные средства могут влиять на лактацию (уменьшать количество и изменять состав грудного молока). Стероидные контрацептивы и/или их метаболиты могут выделяться в небольших количествах с грудным молоком и могут влиять на здоровье ребенка.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами
Левоноргестрел/этинилэстрадиол не оказывает явного влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами, требующими способности к концентрации внимания и копированию психомоторных реакций.
Способ применения и дозировка
При правильном приеме пероральные КОК имеют частоту неудач около 1% в год. Если таблетки пропущены или приняты неправильно, частота неудач может увеличиться.
Таблетки, покрытые оболочкой Контрафер, следует принимать в одно и то же время каждый день целиком (не разжевывая), запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.
В упаковке препарата находится 1 блистер, содержащий 21 белую и 7 коричневых таблеток, покрытых оболочкой. Блистер разработан таким образом, чтобы таблетки не были пропущены в те дни, когда их следует принимать. Дни недели, когда следует принимать каждую таблетку, отмечены на блистере. Следуя направлению стрелки на блистере, нужно принимать по 1 таблетке каждый день в течение 28 дней, пока он не опустеет. Каждый курс начинается с приема 1 белой таблетки в день в течение 21 дня (21 таблетка левоноргестрела/этинилэстрадиола) и завершается приемом коричневых таблеток (7 таблеток фумарата железа) в течение следующих 7 дней.
Обычно менструальноподобное кровотечение ("кровотечение отмены") возникает через 2-3 дня после приема последней белой таблетки и может продолжаться до начала приема следующей упаковки. Даже если кровотечение еще не остановилось, на следующий день после последней коричневой таблетки следует начать следующую упаковку без перерыва (белые таблетки в течение 21 дня, затем 7 коричневых таблеток).
Таким образом, прием каждой последующей коробки, а также менструальные кровотечения будут начинаться в одни и те же дни недели в каждом месяце.
Когда вы принимаете Контрафер таким образом, вы защищены от беременности.
Как начать принимать первую полоску (блистер-календарь) препарата Контрафер.
Если вы не применяли никаких гормональных контрацептивов, чтобы замерить время предыдущего менструального цикла
Начинать прием препарата необходимо с первого дня менструации (то есть в первый день менструального кровотечения). Он начинается с приема одной белой таблетки, отмеченной для этого дня недели, и ее следует принимать каждый день, пока полоска не опустеет в направлении, указанном стрелкой. Прием может быть разрешен к началу на 2-5-й день менструального кровотечения, но в этом случае следует использовать дополнительные методы контрацепции (например, презервативы или спермициды) в течение первых 7 дней приема препарата (это касается только прием первой коробки). Если Контрафер принимают с первого дня менструального кровотечения, беременность предотвращается сразу. Если вы правильно принимали белые таблетки в течение предшествующего 21 дня и начали прием следующей упаковки в нужный день, нет необходимости использовать какой-либо другой метод контрацепции в течение 7-дневного периода приема коричневых таблеток (во время перерыва между белые таблетки).
Переход с другого комбинированного орального гормонального контрацептива, внутриматочного кольца или трансдермального пластыря
Принимать препарат контрафер следует на следующий день после приема последней активной таблетки (таблетки, содержащей действующее вещество) из предыдущей упаковки препарата, но не позднее следующего дня после 7-дневного перерыва (или после приема последней неактивной, т.е. таблетка, не содержащая гормонов) препарата, который вы принимали ранее, необходимо начать.
В случаях, когда используется вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь, прием таблеток Контрафер следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда будет вставлено следующее кольцо или будет наложен новый пластырь. .
Переход на Контрафер после использования противозачаточных средств, содержащих только прогестаген (мини-пили, инъекции, имплантаты или внутриматочные спирали)
Вы можете прекратить прием таблеток, содержащих прогестаген (мини-пили), в любое время и начать прием таблеток Контрафер в обычное время на следующий день. Однако в течение первых 7 дней приема нового препарата во время полового акта следует использовать дополнительные средства контрацепции (например, презервативы или спермициды).
Если у вас была инъекция, имплантат (контрацептивное средство, размещаемое под кожей) или прогестероновая внутриматочная спираль, вы можете начать прием таблеток, покрытых оболочкой Контрафер, в день следующей инъекции или в день удаления имплантата или внутриматочной спирали. Однако в течение первых 7 дней приема нового препарата во время половых контактов следует использовать дополнительные барьерные методы контрацепции.
Как начать прием таблеток, покрытых оболочкой Контрафер, после родов, выкидыша или аборта
Вы можете начать прием Контрафера сразу после выкидыша или аборта (в день аборта или на следующий день после вмешательства), произошедших в течение первых трех месяцев беременности. В этом случае нет необходимости использовать дополнительные средства контрацепции.
Препарат можно назначать женщинам, перенесшим аборт, выкидыш или роды (только тем, кто не кормит ребенка грудью) во втором триместре беременности. Рекомендуется начинать прием таблеток через 21-28 дней после преждевременных родов, выкидыша или аборта. При более позднем начале приема препарата следует использовать дополнительные средства контрацепции (презервативы и спермициды) перед приемом оральных контрацептивов и в течение первых 7 дней приема Контрафера.
Если половой акт уже имел место, перед приемом Контрафера следует исключить беременность или дождаться первой менструации.
Возобновление приема препарата в период лактации после родов
Для женщин, кормящих грудью, см. раздел «Беременность и лактация».
Применение препарата в период лактации противопоказано.
Спастическая дисменорея, меноррагия без органической причины, предменструальный синдром
Дозировка такая же, как и для оральной контрацепции.
Если забыли принять препарат
Если с момента приема пропущенной таблетки прошло менее 12 часов,В это время контрацептивная защита не ослабевает. Примите пропущенную дозу, как только вспомните, а затем продолжайте прием препарата по обычному графику.
Если прошло более 12 часов после приема пропущенной дозыесли прошло, то контрацептивная защита ослабевает. Если вы забыли принять белую таблетку в начале и в конце полоски (календарный блистер), высок риск неполной защиты от беременности, поэтому рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции (например, презервативы). Чем больше таблеток пропущено, тем выше риск не предохранения от беременности (это не касается коричневых таблеток, т.к. они не содержат гормонов). Если пропущено более одной таблетки, обратитесь к врачу.
Забывание принять 1 таблетку в первую неделю приема препарата
Если вы забыли принять дозу препарата, примите ее немедленно, как только вспомните, даже если необходимо принять две таблетки одновременно. Затем продолжить прием препарата по обычному графику и в течение следующих 7 дней соблюдать особые меры предосторожности, использовать дополнительные методы контрацепции. Если половой акт имел место в течение предыдущих 7 дней, то может наступить беременность. В этом случае обратитесь к врачу.
Забывание принять 1 таблетку на второй неделе приема препарата
Если вы забыли принять дозу препарата, примите ее немедленно, как только вспомните, можно вместо забытой дозы принять двойную дозу (две таблетки). Продолжайте принимать препарат по обычному графику. Если таблетки принимались правильно в течение предшествующих 7 дней, то защита от беременности не ослабляется и специальных мер предосторожности (дополнительных барьерных методов) не требуется. Однако, если этого не произошло или если вы забыли принять более одной таблетки, следует принять дополнительные меры предосторожности в течение 7 дней.
Забыть принять 1 таблетку на третьей неделе приема препарата
Из-за приближающегося периода отсутствия белых таблеток (белых таблеток) (4-я неделя — период отсутствия коричневых таблеток) риск снижения надежности становится неизбежным. Тем не менее снижение контрацептивного эффекта можно предотвратить, изменив режим приема таблеток. В связи с этим нет необходимости в использовании дополнительных методов контрацепции, если все таблетки Контрафера, покрытые оболочкой, правильно приняты в течение 7 дней до пропуска первой таблетки, следуя одной из двух предложенных схем приема препарата.
1. Вы должны принять последнюю пропущенную таблетку, как только вспомните об этом, даже если вам нужно принять 2 таблетки одновременно. После этого продолжайте принимать белые таблетки из текущей упаковки по обычному графику до конца. Начать прием белых таблеток из следующей упаковки без перерыва (т.е. без перерыва между упаковками). Менструация (;кровотечение отмены;) менее вероятна до окончания приема второй полоски (полоски), но на фоне приема таблеток могут возникать менструальноподобные кровотечения (липкие,сгустковы; кровянистые выделения из влагалища) или кровотечения.
2. Вы можете прекратить прием препарата из используемой в настоящее время упаковки. В этом случае необходимо начать прием следующей упаковки после 7-дневного перерыва в приеме препарата (включая пропущенные дни). Если вы хотите начать прием нового (следующего) пакета в обычный день, вы можете сделать (короткий) перерыв менее чем на 7 дней.
Выполнение одного из двух вариантов защищает вас от беременности.
Если таблетку забыли, а затем в результате прекращения приема препарата в перерыве ожидаемого кровотечения не произошло, то следует исключить беременность.
Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема следующей дозы.
Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах (рвота и острая диарея).
Если в течение 3-4 часов после приема таблетки наблюдается рвота или острая диарея, есть вероятность, что активные вещества не полностью усваиваются организмом. Эта ситуация считается почти такой же, как забывание принять препарат. После рвоты или диареи требуется немедленно принять еще одну белую таблетку из другой (запасной) полоски (полоски). Если возможно, примите эту таблетку в течение 12 часов от вашего обычного графика. Если это невозможно или если прошло 12 часов, рекомендуется следовать рекомендациям, приведенным в разделе «Если вы забыли принять препарат».
Рекомендации по отсрочке или переносу начала менструации
Если вы хотите отсрочить или отсрочить начало менструации, вам следует обратиться к врачу за консультацией.
При желании отсрочить начало менструации следует начать прием таблеток из новой упаковки препарата Контрафер на следующий день после окончания текущей упаковки препарата, не делая перерыва. Он может длиться столько, сколько вы хотите отсрочить период, до окончания приема таблеток из второй упаковки. В период использования второй полоски может развиться обильное кровотечение или наблюдаться липкие кровянистые выделения. После окончания приема белых таблеток следует принимать коричневые таблетки в течение 7 дней, после чего можно возобновить регулярный прием препарата Контрафер (следующая полоска).
Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принять решение о задержке менструации.
Когда вы хотите изменить день менструации
При правильном приеме таблеток менструация будет начинаться в один и тот же день недели каждого месяца. При желании перенести начало менструации на другой день можно сократить очередной перерыв в приеме препарата до нужного дня (но не дольше 7 дней!).
Например, если у вас менструация обычно начинается в пятницу, а вы хотите, чтобы она наступила во вторник (другими словами, на 3 дня раньше), вам следует начать прием таблеток на три дня раньше из следующей упаковки Контрафера. Чем короче перерыв в приеме препарата, тем больше вероятность того, что «кровотечения отмены» не произойдет, но при приеме таблеток из второй упаковки препарата могут наблюдаться липкие кровянистые выделения или будут обильные кровотечения.
Если вы хотите прекратить прием препарата преждевременно
Вы можете прекратить прием Contrafer в любое время. Если вы прекратите принимать таблетки с целью забеременеть, используйте другой метод контрацепции, пока у вас не наступит естественная менструация. В этом случае лечащий врач без труда определит дату рождения ребенка.
При возникновении вопросов по применению препарата проконсультируйтесь с врачом.
Если кровотечение происходит между менструациями
При приеме таблеток, покрытых оболочкой Контрафер, особенно в течение первых нескольких месяцев, у некоторых женщин возможно появление небольшого количества кровотечений или липких кровянистых выделений. Как правило, этот вид кровотечения не представляет опасности и останавливается через 1-2 дня. Продолжайте принимать таблетки как обычно. Эти симптомы исчезают после приема первых нескольких упаковок (обычно трех упаковок) препарата. Если кровотечение продолжается, причиняет дискомфорт или носит длительный характер, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Когда следующая менструация не наступает
Если все таблетки принимаются правильно, не отмечается расстройства пищеварения и не принимаются другие лекарства, беременность вряд ли наступит. Продолжайте принимать таблетки Кронафер как обычно.
Когда две последовательные менструации не происходят
Если у вас нет двух менструаций подряд, есть вероятность, что вы беременны, и вам следует немедленно обратиться к врачу. Продолжать прием противозачаточных таблеток можно только после прохождения теста на беременность и получения рекомендаций лечащего врача.
Побочные эффекты
Как и все лекарства, комбинированные оральные контрацептивы могут вызывать нежелательные побочные эффекты. Наблюдаемые дополнительные реакции классифицируются следующим образом.
Часто (≥1/100 до <1/10): тошнота, рвота, изменения настроения, депрессия, боль в животе, желчнокаменная болезнь, головная боль, акне, боль или увеличение болезненности молочных желез, неменструальные кровотечения из матки, увеличение массы тела. Эти побочные эффекты носят временный характер и не требуют лечения.
Нечасто (≥1/1000 до <1/100): рак молочной железы, задержка жидкости в организме, снижение или потеря полового влечения, нервозность, мигрень, повышение артериального давления, диарея, рвота, аллергические реакции (урвеа), увеличение молочные железы, отек век, конъюнктивит, нарушение зрения,
Редко (≥1/10 000 до <1/1 000): гипергликемия, нарушение толерантности к глюкозе, гиперлипидемия (повышение уровня холестерина в крови), непереносимость контактных линз, выделения из молочных желез и влагалища, мультиформная эритема (характеризуется образованием болезненного красного пятна и воспаленной на коже), узловатая эритема (характеризуется образованием болезненных узелков от красного до синего цвета, связанных с болью в суставах, лихорадкой, повышенной чувствительностью или инфекцией и склонных к повторному образованию под кожей и на икрах, от розового до синего цвета), нарушение слуха ( отосклероз), венозные и артериальные тромбоэмболические нарушения, гиперчувствительность, похудание, болезнь Крона, язвенный колит.
Очень редко (<1/10 000): опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) или рак молочной железы, доброкачественные или злокачественные опухоли печени, цереброваскулярные расстройства, нарушения зрения, системное аутоиммунное заболевание красного червя, панкреатит (воспаление поджелудочной железы), заболевания нервной системы. сопровождается резкими движениями тела (хорея Сиденгама), пятнами коричневого цвета на лице и теле при длительном применении (хлоазма).
С неизвестной частотой (имеющихся данных недостаточно для определения частоты встречаемости): повышение уровня холестерина и триглицеридов в крови, цереброваскулярные заболевания, обострение эпилепсии, головокружение, нарушения функции печени, характеризующиеся желтухой, себореей, оволосением тела, ановуляторный цикл.
У женщин с наследственной склонностью к ангионевротическому отеку эстрогены, содержащиеся в противозачаточных средствах, могут вызывать ангионевротический отек или усугубление его симптомов.
Заболеваемость раком молочной железы очень низка у женщин, принимающих оральные контрацептивы. Рак молочной железы у женщин в возрасте до 40 лет встречается редко по сравнению с общим риском рака молочной железы. Причина использования КОК неизвестна.
Фумарат железа в таблетках, покрытых коричневой оболочкой, может вызывать раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, тошноту, рвоту, диарею, запор и черный стул.
Обратитесь к врачу, если возникают нежелательные эффекты.
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу.
Передозировка
Нет информации о серьезных вредных последствиях в случае передозировки. При приеме нескольких таблеток могут наблюдаться тошнота и рвота, маточные кровотечения у молодых девушек. Специфического антидота нет. Проводится симптоматическое лечение.
Форма выпуска
28 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере.
По 1 блистеру (21 белая таблетка и 7 коричневых таблеток), упакованные в картонную пачку с вкладышем.
Состояние магазина
Хранить при температуре не выше 25°С, вдали от прямых солнечных лучей и в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия выпуска из аптеки
Отпускается на основании рецепта.
Производитель
PAR LABORATORIES, Индия.
34, GIDC, Гозария, шоссе Гандинагар-Мехсана, р-н. Махесана, Гуджарат – 382825.
Владелец регистрационной карты
ООО "Группа РЭШ", Азербайджан.
ул. А. Нейматулла, дом 70А, кв. 4, Наримановский р-н, AZ 1052 - г. Баку, Азербайджан.