Содержание:

1000 мг цефтазидима порошка для приготовления раствора для инъекций в 1 флаконе,

1 ампула содержит 10 мл воды для инъекций. 

Описание: Кристаллический порошок молочного цвета для приготовления раствора для инъекций.

Растворитель: прозрачный бесцветный раствор.

​

фармакологические свойства

Фармакодинамика. Цефтазидим расщепляет родственные пенициллину белки (РВР 3), оказывающие ферментативное действие на синтез пептидогликана. Известно, что некоторые PBP действуют как транспептидазы. Пептидогликан синтезируется в виде линейной цепи. Цефтазидим вызывает повреждение клеточной стенки и лизис бактериальных клеток, нарушая перекрестное связывание между цепями пептидогликана. В результате он оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез клеточных стенок микроорганизмов. Обладает широким антимикробным спектром (включая штаммы, устойчивые к гентамицину и другим аминогликозидным антибиотикам). Он устойчив ко многим β-лактамазам, плазмидам или хромосомам, секретируемым грам(-) и грам(+) бактериями, штаммам, устойчивым к ампициллину и другим цефалоспоринам. Цефтазидим активен в отношении многих грамотрицательных, грамположительных и анаэробных бактерий.
Фармакокинетика: Cmax 139 мкг/мл в плазме крови после внутривенного введения 1 г цефтазидима и 43 мкг/мл после внутривенного введения. Связывание цефтазидима с белками плазмы составляет 10%. Препарат хорошо распределяется в организме. Создает терапевтические концентрации в моче, желчи, синовиальной, плевральной и брюшной жидкости, содержимом глазных камер, лимфатической жидкости, костной ткани, миометрии, миокарде, ткани кожи, скелетных мышц, мокроте и плевре. Препарат практически не проходит через гематоэнцефалический барьер при отсутствии воспалительного процесса в организме. Создает терапевтическую концентрацию в спинномозговой жидкости при воспалительных заболеваниях мозговых оболочек. Легко проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Не метаболизируется в организме. После парентерального введения препарата его концентрация в плазме снижается за счет периода полувыведения (1,8-2,2 часа). Цефтазидим выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации; примерно 80-90% внутримышечной и внутривенной дозы выводится с мочой в течение 24 часов; 82% выводится из организма в течение первых 8 часов. Уровни цефтазидима в моче высокие. Билиарная экскреция препарата низкая (менее 1%), но уровень в желчи превышает МПК для некоторых возбудителей.Устойчивость к цефтазидиму обусловлена хромосомной мутацией или приобретением R-плазмид. Проницаемость антибиотика может быть снижена или структура ПСБ может быть изменена. Резистентность к цефтазидиму редко может быть вызвана гидролизом бета-лактамазами.

​

Инструкции по применению
Препарат рекомендуется для лечения инфекций, вызванных чувствительными штаммами некоторых патогенных микроорганизмов:

- инфекции, вызванные одним возбудителем

- смешанные инфекции, вызванные 2 и более возбудителями
- Тяжелые инфекции, в том числе внутрибольничные: септицемия, бактериемия, перитонит, менингит, респираторные инфекции у пациентов с ослабленным иммунитетом, инфицированные ожоги 
- Инфекции дыхательных путей и инфекции у больных муковисцидозом 
- Инфекции ЛОР-органов
- Инфекции мочевыводящих путей 
- Инфекции кожи и мягких тканей 

- Инфекции костей и суставов 

- МБТ, желчный пузырь и   желчевыводящих путей, абдоминальные инфекции

- Профилактика инфекционных осложнений после оперативных вмешательств на различных органах (преимущественно трансуретральная резекция предстательной железы)

- Инфекции, вызванные гемодиализом  

- Амбулаторный перитонеальный диализ (ПАПД)

​

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к цефтазидиму или любому из вспомогательных веществ препарата или другим антибиотикам цефалоспориновой группы, пенициллину, монобактаму и карбапенему. С осторожностью следует назначать при почечной недостаточности, заболеваниях МБТ, беременности, лактации и новорожденным. 

Применение при беременности и в период лактации: Цефтем проникает через плаценту и может быть обнаружен в амниотической жидкости. Цефтазидим следует применять с осторожностью во время беременности только после оценки риска и пользы. Цефтазидим выделяется с грудным молоком в небольших концентрациях.

​

Способ применения и дозировка
Дозу определяют индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, локализации, вида возбудителя и его чувствительности к препарату, возраста больного и функции почек. 
Цефтем применяют внутривенно или глубоко внутримышечно. 
Суточная доза составляет от 1 г до 6 г. Эту дозу делят на 2-3 приема и вводят внутривенно или внутривенно.

​

Взрослые и подростки старше 14 лет:При большинстве инфекций рекомендуемая суточная доза составляет 1 г каждые 8 часов или 2 г в/в или в/в каждые 12 часов. При инфекциях мочевыводящих путей и средней тяжести инфекции применяют по 500 мг или 1 г каждые 12 часов. При очень тяжелых инфекциях, особенно у пациентов с ослабленным иммунитетом, нейтропенией, вводят 2 г каждые 8 или 12 часов, 3 г каждые 12 часов  . При фиброзно-кистозных псевдомонадных инфекциях легких (при нормальной функции почек) применяют дозу от 100 до 150 мг/кг, разделив ее на 3 приема в течение дня. Доза 9 г/день применялась для пациентов с нормальной функцией почек. Для профилактики операции на предстательной железе во время индукции анестезии необходимо ввести 1 г цефтазидима . Вторая доза может быть введена во время удаления катетера.

​

Дети и младенцы старше 2 месяцев: рекомендуемая суточная доза составляет от 30 до 100 мг на кг массы тела, разделенная на 3 приема через каждые 8 часов. У детей с муковисцидозом, менингитом и иммунодепрессией суточную дозу цефтазидима можно увеличить до 150 мг на кг массы тела (не более 6 г цефтазидима в сутки), разделив ее на 3 приема.

Новорожденные и дети грудного возраста до 2 месяцев: рекомендуемая суточная доза составляет 25-60 мг на кг массы тела, разделенная на 2 приема в сутки.

Пожилые пациенты, особенно старше 80 лет: поскольку у пожилых пациентов клиренс креатинина ниже, суточная доза цефтазидима

Она не должна превышать 3 г.

Пациенты с почечной недостаточностью: требуется снижение дозы.

​

Приготовление раствора для инъекций

Объем и концентрация должны быть добавлены для малых доз

​

 

​

​

​

Цефтем можно назначать глубоко внутримышечно или внутривенно.

В качестве растворителя при инъекционном введении А/Д следует использовать воду для инъекций. В качестве других растворителей для в/в введения можно использовать 0,5% или 1% раствор лидокаина. А/д инъекцию следует вводить в верхнюю наружную квадратную мышцу большой мышцы или в латеральную область бедра.
Раствор цефтазидима можно вводить непосредственно в вену. При необходимости большие дозы в/д инъекции (струйно) 3-5 мин. можно вводить во время Вода для инъекций используется в качестве разбавителя при в/д введении.

A/D инъекция: Введите раствор разбавителя во флакон (3 мл раствора на 1 г Ceftem) и встряхните для растворения. Раствор должен стать прозрачным в течение 1-2 минут. По мере растворения порошка цефтазидима высвобождается углекислый газ и внутри флакона создается давление. Для нормализации давления игла для дегазации должна быть вставлена в резиновую пробку и удалена до забора инъекционного раствора. Нажмите на поршень шприца до упора. Переверните флакон, затем вставьте иглу в резиновую пробку. Убедитесь, что игла остается в растворе, и наберите содержимое флакона, как обычно. Набранный раствор может содержать пузырьки углекислого газа, которые необходимо удалить из шприца перед инъекцией.

V/D инъекция: Введите 10 мл (для доз 1 г и 2 г) разбавителя во флакон и встряхните для растворения. Раствор должен стать прозрачным в течение 1-2 минут. Когда антибиотик растворяется, выделяется углекислый газ, и внутри флакона создается давление. Вставьте иглу, чтобы сбросить давление во флаконе. Раствор следует использовать сразу после приготовления. В противном случае любое дополнительное давление, которое может возникнуть внутри флакона, должно быть сброшено перед введением пациенту.

​

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боль в животе, преходящее повышение активности АЛТ, АСТ, ЛДГ, очень редко желтуха.

Со стороны кожи и мягких тканей: многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, редко - зуд, уртикарная сыпь, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны мочевыделительной системы: транзиторное повышение уровня мочевины, азота мочевины и/или креатинина в крови, нарушение функции почек.

Местные реакции: флебит или тромбофлебит при в/д введении; а/д боль, жжение, уплотнение в области инъекции во время инъекции.

Форма выпуска

По 1 г порошка во флаконе по 20 мл, укупоренном алюминиевым колпачком, снабженным резиновой пробкой, полипропиленовым диском. 10 мл воды для инъекций в ампуле.

1 флакон порошка (20 мл) и 1 ампула (10 мл) упакованы в картонную пачку с вкладышем.

​

Состояние магазина:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30ºС. Не замораживать.

​

Производитель: Maksur Laboratories Ltd.